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南京醫藥報
江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心對我公司開展GSP檢查
2020-08-06 08:28:01
7月23日至25日,江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心委派專家檢查組依據新修訂《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》對南京醫藥經營質量管理情況進行了全面檢查,公司總裁疏義杰、總工程師王秋霜、質量負責人王亞莉等陪同檢查,公司藥事服務中心、中央物流中心、人力資源部、質量管理部等部門全程配合檢查工作的實施。
檢查組嚴格按照檢查方案,現場實地查看了經營場所及多穿庫、AGV庫、高架庫等藥品倉庫功能區;并對企業質量體系管理文件、設施設備、員工培訓等質量管理檔案進行檢查。同時,檢查組隨機抽查了特殊管理藥品、冷鏈藥品、中藥飲片等重點品種,核查了購銷渠道的合法性、票據結算的規范性及進銷存的可追溯性。
經過三天的檢查,南京醫藥各項藥品經營行為符合GSP 要求,未發現嚴重缺陷及主要缺陷,順利通過現場檢查。
通過此次檢查,南京醫藥將進一步督促企業嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規,繼續強化全員質量責任意識,緊緊圍繞“全方位優質服務,全過程質量控制”的質量方針,加強藥品管理,保證藥品質量,保障企業合規經營及公眾用藥安全。
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